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| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada COMPRIMIDO contiene: Cloruro de cetilpiridinio............................... 1.0 mg Clorhidrato de oxibuprocaína .................... 0.2 mg Excipiente, c.s.p. 1 comprimido. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Análgesico y desinfectante de la boca y garganta. Para el alivio de la irritación o dolor de la mucosa faríngea y bucal incluyendo las encías y anginas; irritación de la mucosa en el curso de la gripa y del resfriado común, dificultad de la deglución, ronquera, estomatitis, aftas y después de las intervenciones dentales o bucales. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
La oxibuprocaína es un anestésico que estabiliza en forma reversible la membrana neuronal. Inhibe la despolarización de la membrana, bloqueando el inicio y conducción de los impulsos nerviosos. El cloruro de cetilpiridinio es un componente que en bajas concentraciones es bactericida in vitro contra una gran variedad de bacterias tanto grampositivas como gramnegativas, su principal forma de acción es provocando cambios en la permeabilidad de la membrana celular. No existen antecedentes de absorción y excreción de cada uno de los principios activos. |
| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad a uno o más de los componentes de la fórmula. No se administre a niños menores de 6 años. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
Por una eventual hipersensibilidad al mentol, no se recomienda MEBOCAINA® en niños menores de 6 años. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
No se tienen datos del uso de MEBOCAINA® durante el embarazo y la lactancia por lo que se deberá valorar los beneficios para la madre y los riesgos potenciales para el feto. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
La administración frecuente y prolongada del fármaco puede dar lugar en casos raros a irritaciones locales. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
No se han reportado a la fecha. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se han reportado a la fecha. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
No se han realizado estudios a largo plazo en animales ni en humanos con respecto a carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Adultos y niños mayores de 6 años: Tomar 2 comprimidos cada 2-3 horas, dejándolo en la boca para que se deshaga. No masticar. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
No se han reportado a la fecha casos de sobredosificación. |
| PRESENTACIONES |
Caja dispensadora con 150 comprimidos 15 blisters con 10 comprimidos cada uno para venta al público. Caja dispensadora con 100 comprimidos 25 blisters con 4 comprimidos cada uno para venta al público. Caja con 4, 10, 12, 20, 24 ó 50 comprimidos para venta al público. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
No se administre a niños menores de 6 años. Para mayor información comuníquese al Centro de Atención a Clientes de Novartis Farmacéutica, S. A. de C. V., Calzada de Tlalpan Núm. 1779, Col. San Diego Churubusco, Coyoacán, C.P. 04120, Tel: 5420-8685, en el interior de la República 01 800 718-5459. Hecho en México por: NOVARTIS FARMACÉUTICA, S. A. de C. V. JEAR-05330020450878/RM2005 Reg. Núm. 092M97, SSA VI |