Cada ampolleta contiene:

Clorhidrato de ranitidina
equivalente a            50 mg
de ranitidina

Vehículo, c.b.p. 5 ml.

RANIFUR^® está indicado en las siguientes entidades: Úlcera duodenal y úlcera gástrica benigna, en su fase aguda y en la terapia a largo plazo, esofagitis por reflujo, úlceras, gastritis aguda, erosivas y medicamentosas causadas por fármacos agresivos a la mucosa gastroduodenal, gastritis erosiva crónica, sín­drome de Zollinger-Ellison, condiciones en las cuales se requie­re una disminución de la secreción gástrica y de ácido: profilaxis y tratamiento de la úlcera gastrointestinal por estrés, profilaxis antes de la anestesia general, en pa­cientes con riesgo de aspiración de ácido (síndrome de Mendelson), particularmente en trabajo de parto, profilaxis de hemorragias gástricas recurrentes y pacientes con úlcera péptica sangrante.

La rani­tidina es un antagonista de la histamina a nivel de los receptores H₂ que actúa por competencia con aquélla, uniéndose a los receptores y, al no permitir la acción de la histamina, la secreción de ácido clorhídrico se inhibe en forma poderosa. Bloquea la secreción ácida gástrica basal y se estimula por pentagastrina, histamina y alimentos, siendo de 4-10 veces más activo que cimetidina.

Después de una dosis única de 150 mg la secreción ácida gástrica basal se inhibe en 70% en pacientes con úlcera duodenal 300 mg producen una reducción del 60% de la secreción gástrica de 24 horas, y 90% de la secreción nocturna, al disminuir el volumen total de la secreción gástrica reduce la secreción de pepsina.

Los niveles séricos de prolactina usualmente no se incrementan con la administración única o repetida de dosis terapéuticas.

Se ha demostrado que carece de efectos antiandrogéni­cos y que no afecta el metabolismo hepático de otras drogas.

Se une en 15% a las proteínas plasmáticas, la mayoría de la dosis es excretada en la orina como ranitidina sin cambios.

Se ha detectado la presencia de ranitidina en leche materna, alcanzando una proporción en relación a la plasmática de 1:1 a 4:1.

Después de dosis repetidas la vida media de eliminación de RANIFUR^® es de 2.1-3.1 horas. En el caso de los pacientes con daño renal severo, la vida media de eliminación se ve incrementada.

Hipersensibilidad al medicamento.

El tratamiento con antagonistas H₂ de la histamina, puede enmascarar los síntomas asociados con carcinoma de estómago y, por lo tanto, puede demorar el diagnóstico de este padecimiento.

En pacientes con insuficiencia renal severa se recomienda ajustar la dosis en vista de que la ranitidina se excreta por vía renal.

En el tratamiento de la enfermedad acidopéptica es muy importante descartar la posibilidad de malignidad, particularmente en adultos jóvenes y mayores, debido a que el tratamiento con ranitidina puede ocultar la sintomatología de cáncer gástrico.

En pacientes con insuficiencia renal severa se debe ajustar la dosis, debido a que puede haber acumulación excesiva del fármaco en sangre.

Es conveniente realizar seguimiento en pacientes que reciben ranitidina conjuntamente con AINEs, particularmente en pacientes seniles con antecedentes de úlcera péptica.

RANIFUR^® no se recomienda durante el primer trimestre de embarazo.

El empleo de RANIFUR^® durante el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico, es excretado por la leche materna.

Cefalea, vértigo, rash cutáneo y reacciones de hipersensibilidad, urticaria, edema angioneurótico, broncospasmo e hipotensión, además de fiebre y shock anafiláctico, hipopla­sia medular, elevación de transaminasas, hepatitis reversible, bradicardia y bloqueo A-V.

RANIFUR^® no interactúa con el sistema oxidativo hepático citocromo P-450, por lo tanto no interfiere con los fármacos que se metabolizan por esta vía (diazepam, lidocaína, fenitoína, propranolol, teofilina y warfarina).

En algunos voluntarios sanos los niveles séricos de las transaminasas han sufrido ligeros incrementos, sin repercusiones clínicas y regresan a la normalidad al suspender el tratamiento.

Elevación de la deshidrogenasa láctica y glutamil transpeptidasa.

Estudios realizados en ratones y ratas a dosis mayores de 2,000 mg/kg/día han indicado que la ranitidina carece de potencial carcinogénico, igualmente no fue mutagénico en pruebas bacteriológicas.

Los estudios de reproducción y realizados en animales no muestran evidencia de alteraciones en la fertilidad.

RANIFUR^® Solución inyectable, puede administrarse en forma intravenosa lenta (en 1-2 minutos), diluyendo los 50 mg en 20 ml de solución salina, glucosada o Hartmann, pudiendo repetir la dosis cada 6 u 8 horas.

Infusión continua: Se administrará a razón de 25 mg por hora, por dos horas, cada 6 u 8 horas, o 0.125-0.350 mg/kg/h.

Para prevenir el síndrome de Mendelson, si es cirugía electiva, 50 mg la noche anterior y 50 mg junto con la medicación preanestésica.

En cirugía de urgencia, 50 mg lo antes posible. El uso de RANIFUR^® en estas condiciones no debe impedir la utilización de una correcta técnica anestésica durante la inducción.

No existe experiencia a la fecha con sobredosis deliberada, estudios de perros a dosis superiores a 225 mg/kg día han demostrado temor, vómito y taquipnea.

RANIFUR^® es eliminado por diálisis simple y hemodiálisis. En caso de ingestión reciente realice lavado gástrico.

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
El empleo de este medicamento durante el
embarazo queda bajo responsabilidad del médico.

IVAX PHARMACEUTICALS MÉXICO,
S. A. de C. V.

Reg. Núm. 369M93, SSA IV

GEAR-06330022070028/RM2006