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| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada ml de SUSPENSIÓN contiene: Dimeticona 100 mg Vehículo, c.b.p. 1 ml. Cada ml equivale a 22 gotas. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Prevención y tratamiento de la dispepsia transitoria del lactante, ocasionada por aerofagia. Flatulencia, meteorismo y distensión abdominal infantil. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
La dimeticona es una mezcla de dimetilpolisiloxano y óxido de silicio, polímeros altamente inertes. Cuenta con una propiedad tensoactiva antiespumosa mediante una acción directa sobre la tensión superficial de las burbujas mucogaseosas, responsables de la retención de gases a nivel gastrointestinal, permitiendo la desintegración y evitando la formación de tales burbujas, conduciendo a un efecto carminativo y antiflatulento. La dimeticona es fisiológicamente inerte y no se absorbe por el tracto gastrointestinal. No interfiere con la secreción gástrica ni con la absorción de nutrientes. Después de su administración oral, se elimina sin cambios en las heces. |
| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad al principio activo. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
Hipersensibilidad al principio activo. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
Ninguna. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
La dimeticona es atóxica y no se han reportado efectos secundarios. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
No se han identificado y por su carácter no absorbible, no puede existir interacción con fármacos sistémicos. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se han documentado. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
Carece de estos efectos. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
La dosis pediátrica se basa principalmente en la severidad de los síntomas. En menores de 2 años, es de 5 a 9 gotas (23 a 41 mg), de 4 a 8 veces al día, antes de cada tetada o biberón sin pasar de 330 mg/día. Para los niños entre 2 y 12 años, es de 10 a 22 gotas (45 a 100 mg) antes de cada alimento y al acostarse, sin exceder de 500 mg/día. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
No se considera la posibilidad de efectos tóxicos por sobredosificación. |
| PRESENTACIONES |
Frasco gotero con 15 y 30 ml. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Agítese antes de usarse. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S. A. de C. V. Hecho en México por: Laboratorios Grossman, S. A. Distribuido por: VALEANT FARMACÉUTICA, S. A. de C. V. Reg. Núm. 57323, SSA DEAR-05330020510180/RM2005 |